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醫(yī)療器械的效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。

目的是疾病的診斷、預(yù)防、監(jiān)護(hù)、治療或者緩解；損傷的診斷、監(jiān)護(hù)、治療、緩解或者功能補(bǔ)償；生理結(jié)構(gòu)或者生理過程的檢驗(yàn)、替代、調(diào)節(jié)或者支持；生命的支持或者維持；妊娠控制；通過對來自人體的樣本進(jìn)行檢查，為醫(yī)療或者診斷目的提供信息。

我國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展起步較晚，但市場規(guī)模增速遠(yuǎn)高于全球平均水平，成為亞洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)市場。隨著我國經(jīng)濟(jì)的告訴發(fā)展，國內(nèi)醫(yī)療器械市場發(fā)展?jié)摿薮?，市場需求持續(xù)增長，目前，國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)處于發(fā)展黃金期，已初步建立專業(yè)門類齊全、布局合理、基礎(chǔ)資源雄厚的產(chǎn)業(yè)體系。但進(jìn)口醫(yī)療器械的競爭優(yōu)勢依舊明顯，中、高端醫(yī)療器械占比仍高于國產(chǎn)品牌，尤其是大型醫(yī)學(xué)影像設(shè)備等高精尖體外診斷設(shè)備的差距最為明顯。

根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)：2017年我國醫(yī)療器械制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量為1530家，2018年我國醫(yī)療器械制造行業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數(shù)量增長至1611家。

國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的不斷擴(kuò)大，以及國內(nèi)醫(yī)療器械研發(fā)技術(shù)的升級推動了我國國產(chǎn)醫(yī)療器械市場規(guī)模的持續(xù)增長，2018年全國國產(chǎn)醫(yī)療器械市場規(guī)模增至3022.22億元，同比增長10.4%。2010-2018年全國國產(chǎn)醫(yī)療器械市場規(guī)模復(fù)合增長率22.06%。

從近三年我國醫(yī)療器械市場的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)來看醫(yī)療需求增長，醫(yī)療、外科及獸醫(yī)用器械占據(jù)最大的市場份額，2018年占比為34.55%，其次是醫(yī)療診斷、監(jiān)護(hù)及治療設(shè)備，占據(jù)34.42%左右的市場份額。

隨著居民收入水平的不斷提升和國家財政劃撥力度的增強(qiáng)，我國居民家庭人均醫(yī)療保健支出持續(xù)高速增長。2018年，全國居民人均消費(fèi)支出19853元，比上年名義增長8.4%，扣除價格因素，實(shí)際增長6.2%。其中，城鎮(zhèn)居民人均消費(fèi)支出26112元，增長6.8%，扣除價格因素，實(shí)際增長4.6%；農(nóng)村居民人均消費(fèi)支出12124元，增長10.7%，扣除價格因素醫(yī)療需求增長，實(shí)際增長8.4%。

近年來國內(nèi)持續(xù)增加的醫(yī)療保健支出推動了醫(yī)療器械需求的快速增長。然而，與全球人均醫(yī)療器械消費(fèi)水平相比，我國醫(yī)療器械人均消費(fèi)尚有很大的提升空間。人民生活水平逐步提高，加上全面放開二胎政策及人口老齡化趨勢日益嚴(yán)重，將增加人們對醫(yī)療器械產(chǎn)品的需求，隨著新醫(yī)改政策的逐步落實(shí)，醫(yī)療衛(wèi)生體系的不斷發(fā)展完善，醫(yī)療保障方面的政策陸續(xù)推出，將促進(jìn)國產(chǎn)醫(yī)療器械行業(yè)持續(xù)快速發(fā)展。

隨著人民生活水平的不斷提高，醫(yī)療器械的選用會越來越先進(jìn)，那么醫(yī)療器械行業(yè)的市場容量也將會隨之不斷擴(kuò)大。