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2021年10月26日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局就《互聯(lián)網診療監(jiān)管細則》向社會公開征求意見，覆蓋了醫(yī)療機構、人員、業(yè)務、質量安全等方方面面的監(jiān)管，并明確了監(jiān)管責任。 要求省級衛(wèi)生健康主管部門應當建立省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺，對轄區(qū)內開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構實現實時監(jiān)管。要求醫(yī)療機構應當有專門的部門管理互聯(lián)網診療活動，互聯(lián)網醫(yī)院應及時校驗。 互聯(lián)網診療活動應取得患者知情同意，醫(yī)生實名接診，患者實名就診，其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員建立考核機制。醫(yī)務人員在異地的互聯(lián)網醫(yī)院開展互聯(lián)網診療需進行執(zhí)業(yè)注冊或備案。 互聯(lián)網診療記錄全程可追溯，電子病歷與所依托的實體醫(yī)療機構共享。醫(yī)療機構應當建立網絡安全、個人信息保護、數據使用管理等制度，明確權責。

以下為文件全文：

互聯(lián)網診療監(jiān)管細則

（征求意見稿）

第一章 總則

第一條為規(guī)范互聯(lián)網診療活動，加強互聯(lián)網診療監(jiān)管體系建設，根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》《醫(yī)師法》《傳染病防治法》《醫(yī)療機構管理條例》《護士條例》《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》等法律法規(guī)和規(guī)定，制定本細則。

第二條本細則所稱互聯(lián)網診療是指由醫(yī)療機構根據《互聯(lián)網診療管理辦法（試行）》《互聯(lián)網醫(yī)院管理辦法（試行）》開展的互聯(lián)網診療活動。

第三條國家衛(wèi)生健康主管部門和中醫(yī)藥主管部門負責指導全國互聯(lián)網診療監(jiān)管工作。地方各級衛(wèi)生健康主管部門（含中醫(yī)藥主管部門互聯(lián)網醫(yī)療質量控制和評價制度，下同）落實屬地化監(jiān)管責任。

第二章 醫(yī)療機構監(jiān)管

第四條省級衛(wèi)生健康主管部門應當建立省級互聯(lián)網醫(yī)療服務監(jiān)管平臺（以下簡稱“省級監(jiān)管平臺”），對轄區(qū)內開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）實現實時監(jiān)管。

第五條開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)療機構應當主動與所在地省級監(jiān)管平臺對接，及時上傳、更新《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》等相關執(zhí)業(yè)信息，主動接受監(jiān)督。

第六條醫(yī)療機構應當有專門部門管理互聯(lián)網診療的醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、藥學服務、信息技術等，建立相應的管理制度，包括但不限于醫(yī)療機構依法執(zhí)業(yè)自查制度、互聯(lián)網診療相關的醫(yī)療質量和安全管理制度、患者安全不良事件報告制度、醫(yī)務人員培訓考核制度、患者知情同意制度、處方管理制度、電子病歷管理制度、信息系統(tǒng)使用管理制度等。

第七條作為實體醫(yī)療機構第二名稱的互聯(lián)網醫(yī)院，與該實體醫(yī)療機構同時校驗；依托實體醫(yī)療機構單獨獲得《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網醫(yī)院，每年校驗1次。

第八條醫(yī)療機構和提供互聯(lián)網診療服務醫(yī)師的電子證照等執(zhí)業(yè)信息應當在互聯(lián)網診療平臺顯著位置予以公布，方便患者查詢。

第九條醫(yī)療機構應當充分告知患者互聯(lián)網診療相關的規(guī)則、要求、風險，取得患者知情同意后方可開展互聯(lián)網診療活動。

第十條地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當在省級監(jiān)管平臺上向社會公布轄區(qū)內批準開展互聯(lián)網診療的醫(yī)療機構名單、監(jiān)督電話及其他監(jiān)督方式，設置投訴受理渠道，及時處置違法違規(guī)行為。

第十一條地方各級衛(wèi)生健康主管部門應當按照《醫(yī)療機構管理條例》及其實施細則，對醫(yī)療機構建立評價和退出機制。

第三章 人員監(jiān)管

第十二條醫(yī)療機構應當對開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員進行實名認證，確保醫(yī)務人員具備合法資質。

第十三條醫(yī)師接診前需進行實名認證，確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。各級衛(wèi)生健康主管部門應當負責對在該醫(yī)療機構開展互聯(lián)網診療的人員進行監(jiān)管。

第十四條醫(yī)療機構應當將開展互聯(lián)網診療活動的醫(yī)務人員信息與省級監(jiān)管平臺共享，包括身份證號碼、照片、相關資質信息、執(zhí)業(yè)地點、臨床工作年限等必要信息。省級監(jiān)管平臺應當與醫(yī)師、護士電子化注冊系統(tǒng)對接，藥師信息應當上傳監(jiān)管平臺且可查詢，有條件的同時與衛(wèi)生監(jiān)督信息系統(tǒng)對接。